薬機法において承認されていない医療機器について（インビザライン）
未承認医薬品等であることの明示
ふれんど歯科で扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。
入手経路等の明示
ふれんど歯科で取り扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」はアライン・テクノロジー・ジャパンを通じて入手しております
国内の承認医薬品等の有無の明示
マウスピース型矯正装置は「インビザライン」の他に、多様な種類のものが開発されており、その中で薬事承認されているマウスピース型矯正装置も御座います。
諸外国における安全性等に係る情報の明示
米国アライン・テクノロジー社のマウスピース型矯正装置「インビザライン」は世界100カ国以上で、これまでに800万人を超える症例数がある治療です。（2020年1月時点）
ふれんど歯科では「インビザライン」の実績や安全性を認め導入をしております。
ふれんど歯科
